美国：FDA 批准 Paxlovid 药丸对抗 COVID-19

　　美国：FDA 批准 Paxlovid 药丸对抗 COVID-19

　　美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其用于 Covid-19 的抗病毒药丸供家庭使用。

　　制药公司辉瑞公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其针对Covid-19 的抗病毒药丸，使其成为首个可以在家中进行的冠状病毒治疗，并有望成为重要工具。应对迅速蔓延的Omicron 变种的战斗。

　　辉瑞(Pfizer)临床试验的数据显示，提议的两种药物抗病毒方案在预防患有严重疾病的高风险患者的住院和死亡方面有 90% 的效率。

　　最近的实验室数据表明，该药物对 Omicron 仍然有效。

　　谁会受到治疗的影响

　　FDA 已批准该口服制剂用于治疗高危成人患者和院外至少 12 岁的儿科患者。

　　该公司保证已准备好立即开始向美国交付产品，并将生产预测从 2022 年的 8000 万种提高到 1.2 亿种。

　　美国政府合同规定，每个治疗方案将花费530美元。迄今为止，美国已订购了 1000 万个方案。

　　辉瑞药丸将与较老的抗病毒药物利托那韦联合服用，将以 Paxlovid 品牌销售。在 Covid-19 症状出现后不久，应每 12 小时服用一次，持续五天。

　　辉瑞表示，它打算在 2022 年向 FDA 提交一份新申请，寻求监管机构对其药物的全面批准。

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